设备是否符合GMP或相关行业标准？是否提供3Q认证服务？

　　我司全系列制药设备均严格符合中国新版 GMP 2010 版要求，同时满足 FDA cGMP、欧盟 GMP 设计制造标准。

　　1. 材质合规

　　所有与药材、药品直接接触内壁统一采用304、316L 卫生级不锈钢，外饰 304 不锈钢；内壁镜面精抛、圆弧过渡、无死角、无积尘积料、易清洁无残留，满足制药洁净防交叉污染要求。

　　2. 结构洁净设计

　　密闭腔体、卫生级密封、无藏污缝隙；热风循环、灭菌腔体预留温度验证接口、DOP 检漏口、尘埃粒子检测接口，适配药厂审计、热分布 / 热穿透验证全流程。

　　3. 自控与数据合规

　　标配 PLC 智能控制系统，参数可追溯、联锁保护完善，满足 GMP 对设备运行可控、数据完整、可审计要求；适配中药饮片、化药、药用器具灭菌干燥全场景合规生产。

　　4. 行业标准覆盖

　　同时符合《制药机械通用技术条件》、药品设备安全规范、洁净设备制造规范。

　　我司提供的所有设备均可提供3Q认证（安装确认、运行确认、性能确认）服务。